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目的:观察和评价丹酚酸胶囊单次及连续给药的对人体安全性,推荐临床安全、有效的用药剂量.方法:将32名健康志愿者随机分为400、600、800和1000mg单次给药组(n=6)及连续给药组(200mg, tid×7d, n=8).各组观察指标为一般情况、生命体征(心率、呼吸、血压)血尿常规、肝肾功能等实验室检查;监测心电图;试验过程中观察不良反应.结果:单次给药后1、24、72h受试者的生命体征及实验室结果与给药前相比均未发现异常变化.连续给药耐受性实验结果显示,服药后第第4及第8天(停药后1天)