【摘 要】
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目的:评价贝沙罗汀在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的药物代谢动力学.方法:建立荧光液相色谱法,以乙腈、乙酸铵、乙酸等为流动相成分,在激发波长260 nm、发射波长430 nm的
【机 构】
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中国医学科学院肿瘤医院,北京,100021;天津药物研究院新药评价中心,天津,300193
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目的:评价贝沙罗汀在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的药物代谢动力学.方法:建立荧光液相色谱法,以乙腈、乙酸铵、乙酸等为流动相成分,在激发波长260 nm、发射波长430 nm的色谱条件下进行方法学考察及血药浓度测定.所得到的血药浓度以DAS 2.0药代动力学参数计算程序进行参数计算.皮肤T细胞淋巴瘤患者接受贝沙罗汀口服300 mg·m-2,qd,连用4周,进行单剂量和多剂量药代动力学分析.结果:建立的荧光液相色谱法在10～1 000 ng·mL-1之间线性关系良好(r =0.999 7),在空白血浆中20,100和800 ng· mL -浓度的提取回收率分别为79.49%,87.06%和78.56%.血药浓度测定结果显示,5例皮肤T-细胞淋巴瘤患者口服贝沙罗汀软胶囊300 mg·m-2,服药d1和连续服药d 28的Cmax分别为366.31和652.44 ng·mL-1；Tmax分别为1.80和1.88 h；t1/2分别为2.56和3.18h；AUCo～1分别为1 680.96和2 133.34ng·mL-1 ·h.结论:建立的荧光液相色谱法稳定,敏感性高.皮肤T-细胞淋巴瘤患者口服300 mg·m-2的贝沙罗汀软胶囊后吸收较快,连续服药d 28时峰浓度高于服药d1时峰浓度近1倍,可见贝沙罗汀在受试者体内有一定的蓄积.
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