【摘 要】
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目的:研制复方阿莫西林干混悬剂,并建立HPLC法对其含量进行测定。方法:采用单因素方法考察不同辅料对复方阿莫西林干混悬剂沉降体积比及再分散性的影响,并通过正交试验设计,
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目的:研制复方阿莫西林干混悬剂,并建立HPLC法对其含量进行测定。方法:采用单因素方法考察不同辅料对复方阿莫西林干混悬剂沉降体积比及再分散性的影响,并通过正交试验设计,优化处方工艺。采用HPLC法测定阿莫西林和盐酸氨溴索的含量。色谱柱:Inertsil ODS-2柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:甲醇-0.01 mol·L-1醋酸铵溶液（52:48）,流速:1.0 ml·min-1,柱温:25℃,检测波长:247 nm。结果:最佳工艺为:以黄原胶（用量为12%）和羧甲基纤维素钠（用量为4%）共同作为助悬剂,微晶纤维素（用量为15%）为崩解剂,12%的聚维酮（50%乙醇溶液）为黏合剂。阿莫西林和盐酸氨溴索线性范围分别为80～320μg·ml-1和9.6～24μg·ml-1,加样回收率分别为96.14%和96.86%,RSD分别为1.47%和0.92%。结论:筛选优化的制备工艺稳定可控,重复性好;该检测方法简便,准确,专属性强,可用于复方阿莫西林干混悬剂的质量控制。
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