哮喘口服溶液的质量标准研究

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目的:建立哮喘口服溶液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法分别测定制备哮喘口服溶液中3主药的含量.结果:所制制剂为棕色液体.鉴别、检查项均符合2005年版中的相关规定;愈创木酚甘油醚、盐酸麻黄碱、氨茶碱(以茶碱计)检测浓度的线性范围分别为7~13(r=0.999 9)、4.55~8.45(r=0.999 8)、10.64~19.76 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.35%(RSD=0.97%)、100.40%(RSD=1.02%)、100.57%(RSD=1.08%).结论:所建立的标准可用于该制刺的质量控制.
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