替比培南酯原料药中钯残留监测方法的建立

• 作 者: 郭伟 李龙 李树英 何淑旺 郑德强
• 机 构: 山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东省药学科学院
• 出 处: 食品与药品
• 发表日期: 2017年3期
• 关键词: 微波消解 石墨炉原子吸收分光光度法 钯 替比培南酯 含量测定

目的 建立测定替比培南酯（1）原料药中微量钯的方法.方法 采用微波消解处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定1中钯的残留量.结果 钯在0.01~0.1μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.994）;检测限为0.0024μg/mL;方法重复性试验RSD为5.27%;平均回收率为105.1%,RSD为2.10%（n=9）.结论 该方法操作简便、灵敏准确,可用于微量钯含量的测定,为1质量控制提供依据.