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目的:研制胎盘肽注射液,并观察其治疗外阴白色病变的疗效。方法:以健康人胎盘为原料,采用冻融和超滤的方法制备了胎盘肽注射液。用福林-酚法测定多肽含量。观察了该注射液对156例外阴白色病变患者的疗效。结果:胎盘肽在20μg/mL至100μg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.16%,99.25%,98.59%,RSD分别为1.09,0.48,0.50(n=3)。治疗外阴白色病变的总有效率达100%。结论:胎盘肽注射液作为多肽类生化制剂,工艺简便可行,质量可控,临床疗效满意。