橙皮苷栓剂的研制及质量评价

• 作 者: 金辉 林迦勒 王陈翔 周子晔
• 机 构: 温州医科大学附属第一医院药学部
• 出 处: 温州医科大学学报
• 发表日期: 2019年1期
• 关键词: 橙皮苷 栓剂 制备工艺 质量评价
• 基金项目: 温州市科技计划项目(Y20130218)

目的:制备一种主药为橙皮苷的栓剂,同时建立质量控制体系,并对其进行质量评价。方法:以橙皮苷为原料药,聚乙二醇400、聚乙二醇6000和甘油为基质,热熔法制备栓剂,并对其外观、药物含量均匀度、融变时限、重量差异进行评价。结果:橙皮苷栓剂外观呈棕色,室温下硬度较好,含量均匀度、重量差异、融变时限均符合栓剂要求。结论:本法制备的橙皮苷栓质量符合栓剂质量要求,适合作为橙皮苷的新剂型开发。