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目的 评价中医辨证分型治疗干眼的临床疗效.方法 将120例干眼患者随机分为对照组57例和治疗组63例.根据中医辨证分型,将每组分为肺阴不足证、肝肾阴虚证和其他证型.对照组均给予人工泪液点眼治疗,治疗组在对照组的基础上通过中医辨证予口服中药煎剂治疗,疗程为4周.观察记录2组患者各证型眼表疾病指数问卷(OSDI)、角膜荧光素染色(FL)评分、泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)变化情况,评价其临床疗效,并在停药后1个月随访观察干眼复发情况.结果(1)疗效:治疗组总有效率(71.43%)高于对照组(49.12%),差异有统计学意义(x2=6.249,P=0.012).其中,治疗组肺阴不足证总有效率为83.33%,对照组为38.10%,差异有统计学意义(x2=8.198,P=0.004).(2)症状积分(OSDI):治疗前后比较,治疗组3不同证型组均降低,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组肝肾阴虚证降低(t=3.367,P=0.002),差异有统计学意义.治疗后2组间比较,治疗组肺阴不足证(t=-2.219,P=0.033)、肝肾阴虚证(t=-2.082,P=0.042)降低明显,差异均有统计学意义.(3)客观指标(FL、BUT、SIT):①治疗前后FL比较,治疗组和对照组3不同证型组均降低,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后2组间比较,治疗组肺阴不足证(t=-2.250,P=0.030)、肝肾阴虚证(t=-2.965,P=0.004)降低明显,差异均有统计学意义.②治疗前后BUT比较,治疗组和对照组3不同证型组均升高,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后2组间比较,治疗组肺阴不足证(t=2.713,P=0.010)、肝肾阴虚证(t=2.334,P=0.023)、其他证型(t=2.585,P=0.017)升高明显,差异均有统计学意义.③治疗前后SIT比较,治疗组和对照组3不同证型组均升高,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后2组间比较,治疗组肺阴不足证(t=2.852,P=0.007)、其他证型(t=2.177,P=0.041)升高明显,差异均有统计学意义.(4)复发情况:治疗组复发率(15.25%)低于对照组(38.89%),差异有统计学意义(x2=8.077,P=0.004).结论 通过中医辨证论治,能提高泪膜稳定性,促进基础泪液分泌,减轻患者干眼症状,降低复发率,疗效满意,且中医药对肺阴不足证患者的症状、体征等方面的改善较好,值得临床推广.