【摘 要】
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目的建立两种HPLC线性梯度洗脱测定阿莫西林/克拉维酸钾有关物质的方法,并对其进行比较。方法两种方法均采用C18柱,流速1.0ml/min,所用流动相为磷酸盐缓冲液∶乙腈色谱系统。
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所,中国药科大学
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目的建立两种HPLC线性梯度洗脱测定阿莫西林/克拉维酸钾有关物质的方法,并对其进行比较。方法两种方法均采用C18柱,流速1.0ml/min,所用流动相为磷酸盐缓冲液∶乙腈色谱系统。方法一中流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(99∶1),流动相B为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)∶乙腈(80∶20);方法二中流动相A为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0),流动相B为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.0)∶乙腈(20∶80)。两种方法的梯度变化不同。方法一和方法二的检测波长分别为254和215nm。结果两种方法的线性范围、检测限及测定结果基本一致。结论两种方法准确,专属性强,灵敏度高,适用于阿莫西林/克拉维酸钾中有关物质测定,且方法一的稳定性优于方法二。
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