11018 06年7~9月美FDA批准的sNDA和sBLA

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sNDA7月14日,Lilly公司的Gemzar(gemcitabine hydrochloride,盐酸吉西他滨)sNDA(疗效补充新药上市申请)获准(SE1*),与卡铂(carboplatin)联用治疗经铂基治疗完成后至少6个月复发的晚期卵巢癌病人。
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