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目的:对比评价国产和进口盐酸罗哌卡因注射液用于下腹部及下肢手术硬膜外镇痛的临床疗效及安全性。方法:选择脐以下择期手术44例患者,采用随机双盲法分为试验组和对照组,每组22例。手术结束后即连接硬膜外导管与硬膜外镇痛泵,当患者疼痛时开始给药,输注速度4ml/h,患者自控镇痛(PCA)剂量2ml,锁定时间20min,连续给药48h。分别在给药后0、2、6、24、和48h,记录患者在静息、咳嗽和(或)运动状态时的视觉模拟评分(VAS);记录患者48h的PCA总次数、总无效次数及两者的比率,其他镇痛药物的需求情况、