【摘 要】
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目的:研制精抗灵胶囊、建立质量控制方法及观察临床疗效。方法:通过治疗抗精抗体阳性患者,采用酶免法测定血清中抗精抗体进行临床验证,采用化学法及薄层色谱法进行质量控制。将20
【机 构】
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长春医学高等专科学校,中国人民解放军空军航空大学门诊部,吉林大学第四临床医院
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目的:研制精抗灵胶囊、建立质量控制方法及观察临床疗效。方法:通过治疗抗精抗体阳性患者,采用酶免法测定血清中抗精抗体进行临床验证,采用化学法及薄层色谱法进行质量控制。将200例抗精抗体阳性病人随机均分成两组,治疗组用精抗灵胶囊治疗3个月,结果:两组疗效相比,P〈0.05。薄层色谱结果显现供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上,显相同颜色斑点。结论:精抗灵胶囊治疗抗精抗体阳性患者,疗效确切,质量控制方法准确,灵敏,重现性好且简单易行。
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