【摘 要】
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为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较.结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还是操作方法均与欧洲药典及美国《联邦法规》第九卷中方法存在差异,对这些差异进行进一步比对验证,可为我国兽用生物制品无菌检验的优化提供借鉴.
【机 构】
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中国兽医药品监察所,北京100081
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为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较.结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还是操作方法均与欧洲药典及美国《联邦法规》第九卷中方法存在差异,对这些差异进行进一步比对验证,可为我国兽用生物制品无菌检验的优化提供借鉴.
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