【摘 要】
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中医药在健康养生和防病治病领域发挥着不可替代的作用.然而,中药材质量的现状让人担忧,药材种植、采收加工环节不规范,以假乱真、以次充好等问题仍然存在,严重影响了中医药临床安全与疗效.为了有效改善中药材的质量现状,研究人员拟通过“质量链”手段管理中药材种植、采收、生产、流程各环节.本文以甘肃省药品检验研究院承担的国家药监局“中药材及饮片质量控制重点实验室”专项课题研究为基础,探索将质量链应用于中药材智慧监管过程,配套“五位一体”的联盟组织,打造开放、合作、协同的新型质量治理模式.此研究是对中药材质量治理模式的
【机 构】
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甘肃省药品检验研究院;甘肃省药品监督管理局;北京三维天地科技股份有限公司
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中医药在健康养生和防病治病领域发挥着不可替代的作用.然而,中药材质量的现状让人担忧,药材种植、采收加工环节不规范,以假乱真、以次充好等问题仍然存在,严重影响了中医药临床安全与疗效.为了有效改善中药材的质量现状,研究人员拟通过“质量链”手段管理中药材种植、采收、生产、流程各环节.本文以甘肃省药品检验研究院承担的国家药监局“中药材及饮片质量控制重点实验室”专项课题研究为基础,探索将质量链应用于中药材智慧监管过程,配套“五位一体”的联盟组织,打造开放、合作、协同的新型质量治理模式.此研究是对中药材质量治理模式的创新,但由于中药材监管链条众多,管理业务复杂,因此对保障措施方面提出了一些探索性研究的建议.
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