【摘 要】
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欧洲药典中对无菌生产与终末灭菌的看法〔Ｋｒｉｓｔｅｎｓｅｎ，ＨＧ，ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｋａｒｍａｃｙ，Ｄｅｎｍａｒｋ．〕欧洲药典第２版有一＂灭菌方法”专题，涉及到所有无菌医药产品。它对可以进行终未灭菌的产品和仅能在无菌条件下生产的产品做了明确的区
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欧洲药典中对无菌生产与终末灭菌的看法〔Ｋｒｉｓｔｅｎｓｅｎ，ＨＧ，ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｋａｒｍａｃｙ，Ｄｅｎｍａｒｋ．〕欧洲药典第２版有一＂灭菌方法”专题，涉及到所有无菌医药产品。它对可以进行终未灭菌的产品和仅能在无菌条件下生产的产品做了明确的区别。生...
Opinion on aseptic production and terminal sterilization in the European Pharmacopoeia [Kristensen, HG, School of Pharmacy, Denmark. The second edition of the European Pharmacopoeia has a “sterilization method” feature that covers all sterile pharmaceutical products. It makes a clear distinction between products that can be end-sterilized and products that can only be produced under aseptic conditions. Health ...
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