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近几年全国出入境检验检疫系统加大了医学实验室的建设投入,如何加强医学实验室质量管理,提高疾病的检测水平,增强检疫技术把关的能力,是出入境检验检疫部门面临的一个新的课题.为此,对国际标准ISO／DIS15189《医学实验室-质量和能力的特殊要求》的有关内容进行了简介,旨在为今后医学实验室的质量、技术、医学伦理和信息管理工作的规范化和标准化提供参考.