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【摘 要】
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生物制品成分多样,结构复杂,质量标准需根据产品特点拟定。生物制品质量标准的研究建立系综合药学、临床前、临床试验研究及上市后研究结果开发、确认和不断完善的过程,质量
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,国家食品药品监督管理总局
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2017年16期
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