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[目的]应用安慰剂对照,观察关节内注射透明质酸钠的有效性、安全性和远期效果.[方法] 56名膝关节骨性关节炎患者随机分为安慰剂组和透明质酸组,每组28名,分别接受关节内注射安慰剂或透明质酸钠3个疗程,每个疗程注射5次.前两个疗程每个疗程结束后观察6个月,第三个疗程结束后观察12个月.记录患者观察期间的疗效和不良反应.[结果]研究结果显示,透明质酸组治疗有效率明显高于安慰剂组(P＜0.05).每次治疗后,透明质酸组治疗有效率均有升高(72.1％ ～82.1％),而安慰剂组则无明显变化(64.2％～67.8％).透明质酸组患者在疼痛、关节功能、总体评价等方面改善情况均明显优于安慰剂组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组均无严重不良事件发生.[结论]透明质酸钠关节内重复注射可明显改善患者的症状,其疗效可在注射结束后维持至少12个月,且无任何不良反应.