电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价

来源 :华北煤炭医学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tk6014
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①目的对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价。②方法取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定。另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定。取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证。选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果分别统计阴、阳性符合率。③结果 HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3%、0.6%,批间重复性(
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