【摘 要】
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目的应用丙型肝炎病毒多表位抗体,探索从血浆或血清样品中检测丙型肝炎病毒抗原(HCAg)的可能性,为献血员筛选及临床早期诊断提供检测方法.方法利用原核系统表达的丙型肝炎病
【机 构】
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中国医学科学院,中国协和医科大学,医学生物学研究所质量检定室,昆明,650118
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目的应用丙型肝炎病毒多表位抗体,探索从血浆或血清样品中检测丙型肝炎病毒抗原(HCAg)的可能性,为献血员筛选及临床早期诊断提供检测方法.方法利用原核系统表达的丙型肝炎病毒(HCV)7个高度保守区基因的多表位复合抗原免疫动物,制备抗-HCV多克隆抗体,采用ELISA双抗体夹心法检测血浆或血清中的HCAg,并与RT-PCR法进行比较.结果制备的抗-HCV多表位复合抗原多克隆抗体,在用ELISA法检测HCAg中表现出较高的特异性及灵敏性,Cutoff值为0.239,批内CV值为5.60%～6.65%,批间CV值为7.80%.与RT-PCR比较,相关系数为0.816,灵敏度为88.89%,特异度为96.30%,一致性为95.24%,调整一致性为90.82%,阳性预测值为80.00%,阴性预测值为98.11%.HCAg检出率与美国ORTHO公司HCV-C抗原检测试剂盒差异无显著意义(P=0.06).结论用HCV多表位复合抗原制备的多克隆抗体,采用ELISA双抗体夹心法检测HCAg,具有灵敏、特异、快速的优点,有望开发成为HCAg诊断试剂盒.
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