【摘 要】
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目的:探究阿托伐特汀钙制备工艺;方法:进行正交实验设计,以累计释放度作为评价指标,对阿托伐他汀钙中的稀释剂、保护剂、崩解剂、润滑剂的比例及用量进行考察,确定阿托伐他汀
【机 构】
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目的:探究阿托伐特汀钙制备工艺;方法:进行正交实验设计,以累计释放度作为评价指标,对阿托伐他汀钙中的稀释剂、保护剂、崩解剂、润滑剂的比例及用量进行考察,确定阿托伐他汀钙片的最佳制备工艺条件.结果:阿托伐他汀钙(以阿托伐他汀计)20mg、微晶纤维素86mg,乳糖64mg,碳酸钙88mg,羟丙基纤维素20mg,交联羧甲基纤维素钠19mg,硬脂酸镁3mg,且三个批次验证工艺,均在溶出15min时,达到80％以上.结论:经过正交优化确定的阿托伐他汀钙制备工艺释放效果良好,批间溶出稳定,并且该工艺简单易行.
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