替米沙坦片的人体生物等效性研究

• 作 者: 侯飞燕 黄平 谭志荣 李智
• 机 构: 湖南省怀化医学高等专科学校,湖南省肿瘤医院,中南大学遗传药理研究所
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2006年4期
• 关键词: 替米沙坦片 生物等效性 色谱-质谱法 Telmisartan Bioequivalance IIPLC MS

目的：研究国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性．方法：20名健康男性志愿者随机交叉单剂量（80mg）口服受试制剂（国产）或参比制剂（进口），采用色谱－质谱法测定血药浓度，计算药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（534．2±314．3）、（540．7±314．1）μg／L，tmax分别为（1．3±0．8）h、（1．3±0．6）h，AUC．，9。分别为（3038．1±1997．9）、（3138．1±2124．7）（u