【摘 要】
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目的:筛选荔枝核总皂苷颗粒剂的最佳成型工艺.方法:以颗粒崩解时限、吸湿率、一次成型率、溶化率和总皂苷回收率的综合评分为考察指标,在单因素试验的基础上结合正交试验优选
【机 构】
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广西中医药大学,广西南宁530200;广西壮瑶药工程技术研究中心,广西南宁530200
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目的:筛选荔枝核总皂苷颗粒剂的最佳成型工艺.方法:以颗粒崩解时限、吸湿率、一次成型率、溶化率和总皂苷回收率的综合评分为考察指标,在单因素试验的基础上结合正交试验优选制剂辅料稀释剂、崩解剂及增溶剂的种类、配比和用量.结果:荔枝核总皂苷颗粒剂最佳成型工艺条件为:取干膏粉与稀释剂(乳糖:糊精3∶1)适量,按1∶1.5均匀混合,再加入3％的CMS-Na和2％的SDS,混合均匀后,70％乙醇制颗粒,60℃干燥30 min,整粒即得.3批样品工艺验证结果表明崩解时限为36 s(RSD为2.8％),吸湿率为0.47％(RSD为1.2％),成型率97.21％(RSD为2.1％),溶化率为97.5％(RSD为1.8％),休止角α为34.3°(RSD为4.4％),总皂苷含量为2.31％(RSD=2.1％,n=3).结论:荔枝核总皂苷颗粒成型工艺稳定,成品流动相好、吸湿性小、溶化性佳,为大生产提供可靠的理论依据.
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