【摘 要】
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<正> 格列齐特(Gliclazide)为第二代降血糖药,可选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,现收载于卫生部标准。1991年国内首次生产,近几年开始销往国外。卫生部标准中有关
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<正> 格列齐特(Gliclazide)为第二代降血糖药,可选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,现收载于卫生部标准。1991年国内首次生产,近几年开始销往国外。卫生部标准中有关物质的检查采用TLC法,限度为不得大于1.0％。该指标低于出口产品的质量要求(杂质总量不得超过0.2％)。我们参照BP1996增补版的HPLC法,对国内3厂家的该外销产品进行了有关物质考察,结果证明其产品在厂负责期内质量均能达到BP96增补版要求。同时,也认为HPLC法优于TLC法,日后标准修订时可参考之。1.仪器
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