【摘 要】
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建立激光散射法测定苯磺酸氨氯地平原料药粒度大小及其分布的方法.采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,测定模式干法,样品折射率为1.55、吸收率为0.10,遮光度0.5％～5.0％,仪器设置参数为样品测量时间5 s、气源压力1.0 bar、进样速度60％、狭缝宽度0.5 cm.优化后的方法验证结果均符合要求,本方法可用于测定苯磺酸氨氯地平粒度检测.
【机 构】
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南京正大天晴制药有限公司,南京 210046
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建立激光散射法测定苯磺酸氨氯地平原料药粒度大小及其分布的方法.采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,测定模式干法,样品折射率为1.55、吸收率为0.10,遮光度0.5％～5.0％,仪器设置参数为样品测量时间5 s、气源压力1.0 bar、进样速度60％、狭缝宽度0.5 cm.优化后的方法验证结果均符合要求,本方法可用于测定苯磺酸氨氯地平粒度检测.
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