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1．定义：临床试验是根据一定的条件选择研究对象，按随机化原则分为实验组和对照组；实验组接受待评价的药物、治疗或预防措施，而对照组则不接受这些处理；对两组研究对象用相同方法随访观察相同的时间，测量和比较两组间疾病的临床转归(痊愈、好转、死亡)或发病等指标是否存在差别，以期评价治疗和预防措施的效果。