【摘 要】
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目的:利用Kalman滤波-紫外分光光度法考察加入辅料聚乙二醇(PEG)6 000和交联聚维酮(PVPP)的六味地黄丸(浓缩丸)物质组释放特征,并对其进行可视化评价.方法:利用Kalman滤波-紫
【机 构】
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山东中医药大学,山东济南250355;山东科技职业学院,山东潍坊261053;山东省中医药研究院,山东济南250014;山东中医药大学附属医院,山东济南250011
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目的:利用Kalman滤波-紫外分光光度法考察加入辅料聚乙二醇(PEG)6 000和交联聚维酮(PVPP)的六味地黄丸(浓缩丸)物质组释放特征,并对其进行可视化评价.方法:利用Kalman滤波-紫外分光光度法对采用优化辅料处方制备的模型组、自制普通组、市售组的六味地黄丸(浓缩丸)进行物质组释放动力学研究,测定3组丸剂的物质组释放度,并绘制模型组的物质组紫外吸收图谱,可视化评价3种不同浓缩丸的物质组释放动力学特征.结果:以优化辅料处方制备的模型组单一成分丹皮酚(难溶性成分)及化合物为整体物质组,2个指标释放曲线进行f2相似因子拟合,结果为53.21(f2 ＞50),2组释放曲线无显著性差异.两指标均遵循weibull释放机制,组分释放较同步.模型组丸剂在120 min内释放量均达90％,超市售组约15％,释放量增加显著.结论:利用Kalman滤波-紫外分光光度法评价辅料处方丸剂的释放动力学特征符合实验要求,可视化的评价方法可以直观地表达出不同制剂物质组释放的差异.
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