FDA受理勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖药Jardiance的补充新药申请

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勃林格殷格翰—礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已受理降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)的补充新药申请(sNDA),此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理相比,Jardiance+标准护理显著降低了患者的心血管风险。 Boehringer Ingelheim - The Lilly Diabetes Alliance recently announced that the FDA has accepted the Supplemental New Drug Application (sNDA), a hypoglycemic drug called Jardiance (empagliflozin), which is based on the milestone EMPA-REG 0UTCOME clinical trial Jardiance positive data to reduce cardiovascular risk. The study showed that Jardiance + standard care significantly reduced the patient’s cardiovascular risk compared to placebo plus standard care in adults with type 2 diabetes who have high-risk cardiovascular (CV) events.
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