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目的:通过对全国13家药品生产企业生产的190批大黄?虫丸微生物限度检查结果进行分析,了解该品种的微生物负荷现状。方法:参照《中国药典》(2015年版)非无菌产品微生物限度检查法<1105><1106>和企业标准,建立并验证微生物计数和控制菌检查方法。用验证的方法对190批大黄?虫丸进行微生物限度检查。需氧菌总数检查采用培养基稀释法(0.2ml/皿),霉菌和酵母菌总数、控制菌检查均采用常规法进行。结果:190批大黄?虫丸样品中需氧菌总数<1×10^1cfu/g共12