【摘 要】
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目的 建立注射用哌拉西林钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性. 方法 按中国药典2005年版二部(附录Ⅺ H)无菌检查法,采用薄膜过滤与加青霉素酶相结合的方法对七
【机 构】
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江苏省淮安药品检验所,淮安,223001
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目的 建立注射用哌拉西林钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性. 方法 按中国药典2005年版二部(附录Ⅺ H)无菌检查法,采用薄膜过滤与加青霉素酶相结合的方法对七种试验菌进行验证. 结果 样品管无菌生长,七种阳性对照菌生长良好.结论 采用方法验证试验进行注射用哌拉西林钠无菌检查,保证无菌检查方法的有效性.
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