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目的评价华心素颗粒治疗充血性心力衰竭的有效性和安全性.方法120例患者,随机分治疗组(华心素颗粒组)59例,对照组(地高辛组)61例.采用多中心、双盲、双模拟设计.观察治疗前后纽约心功能分级、西医症候计分、中医症候计分、生活质量计分及安全性指标的改变.结果经治疗后两组纽约心功能分级、西医症候计分、中医症候计分、生活质量计分均有显著改善,两组间差异无统计学意义.安全性指标无显著性改变.结论华心素颗粒可有效、安全地治疗充血性心力衰竭,效果与地高辛相当.