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中药、保健产品、传统药物、天然保健药物、替补医药、食品补充剂、功能食品、保健食品等此类产品在世界各地虽然称呼不同,但均有不同程度的使用,由于各国家和地区历史文化有别,对此类产品的管理和政策法规也不完全相同。如在欧洲,一些国家将其列入药品的范畴予以管理;在澳大利亚,被称为“替补医药”,并立法承认其治疗作用,将其划归次级治疗药物(subclass of therapeutic goods);在美国被称为食品补充剂(dietary supplements),属食品的范畴,此类产品在上市前生产企业不需要向FDA申