【摘 要】
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产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书黑框警告的主要内容和必要性。
The produc
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
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产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书黑框警告的主要内容和必要性。
The product instruction manual is the most important platform for providing information to physicians and patients about the effectiveness of drug safety and is also the legal text. From the perspective of risk control, this article elaborates the main contents and necessity of black box warning in this manual.
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