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分析关于医疗器械管理办法和相关文件对注册产品标准复核、预评价、许可证考查、体系考核、注册检测要求及现状。探讨标准化管理办法，提高人员专业化和完善监管体系建设，以确保医疗器械的安全性和有效性。
我国医疗器械注册产品标准监管要求
【摘 要】
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分析关于医疗器械管理办法和相关文件对注册产品标准复核、预评价、许可证考查、体系考核、注册检测要求及现状。探讨标准化管理办法，提高人员专业化和完善监管体系建设，以确保
【机 构】
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河北省医疗器械与药品包装材料检验所,河北北方学院
【出 处】
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中国医疗设备
【发表日期】
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2014年2期
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