FDA的药物分类

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联邦食品、药品和化妆品法案(FederalFood,Drug,Cosmetic Act)规定,用来诊断、治愈、缓解、治疗及预防人或其它动物疾病的物品;用来影响人或其它动物身体的结构或功能的物品为药物。因此,如果将食品和化妆品指定药用时,必须按照药品的要求依法管理、食品、药品和化妆品法案严禁使用冒牌药物(Misbranded Drug)或掺假药物(Adulterat-ed Drug)1 什么是掺假药物?有下列情形之一的药品按掺假药物处理:1.1 凡药物全部或部分由污物、腐烂物或分解物组成者;1.2 凡药物在不卫生条件下制造、包装或贮存,从而可能被污物所污染而有害于健康者。 Articles used to diagnose, cure, alleviate, treat, and prevent human or other animal diseases; articles intended to affect the structure or function of the body of a human or other animal, as provided by the Federal Food, Drug, Cosmetic Act For medicine. Therefore, the designation of medicinal products for food and cosmetics must be governed according to the requirements of the medicinal product. The Food, Drugs and Cosmetic Act prohibits the use of Misbranded Drugs or Adulterat-ed Drugs. 1 What is adulterated drugs? Drugs in one of the following situations are treated as adulterated drugs: 1.1 Where the drug consists wholly or in part of dirt, decay or decomposition; 1.2 Where the drug is manufactured, packaged or stored under unsanitary conditions and may therefore be contaminated Material pollution and harmful to health.
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