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目的：对Architect i2000免疫分析仪定量检测肿瘤标志物的方法学予以初步评价。方法：根据美国临床实验室标准化委员会颁布的《定量临床检验方法的初步评价：批准指南（EP10-A）》提供的方法，按照特定顺序连续5d测定低、申、高浓度人混合血清中的甲胎蛋白（AFP）、CA125浓度。计算偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移，并进行t检验。结果：3种浓度AFP的绝对偏差为低值-0．29μg／L、中值-6．33μg／L、高值-8．63μg／L，均低于允许偏差的±2．109μg／L