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体外诊断试剂风险管理活动应贯穿于产品整个生命周期,产品从最开始的概念至最终的退市,全生命周期中各个阶段均应考虑对产品风险的控制。产品风险管理是保证产品临床应用安全有效的重要手段,文章对体外诊断试剂风险管理进行浅析,为相关生产企业进行产品风险管理提供一定参考。
浅析体外诊断试剂风险管理
【摘 要】
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体外诊断试剂风险管理活动应贯穿于产品整个生命周期,产品从最开始的概念至最终的退市,全生命周期中各个阶段均应考虑对产品风险的控制。产品风险管理是保证产品临床应用安全
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年13期
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