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<正> 一、在美国提出申请:批准和上市的药物 1、美国FDA于1991年最后两周批准9个新化合物,其中有三个化合物是首次在世界获准的。这三个化合物是Ortho公司(J&J)的合成促性激素释放素高那瑞林,Supprelin(组氨瑞林醋酸盐)和两个口服头孢菌素,即Lilly公司的抗菌药物Lora-