【摘 要】
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目的:了解目前国际上血液系统恶性肿瘤新药的开发研究状况。方法:根据美国药物研究与生产商协会(PhRMA)的相关报告和新药数据库等对国际上241种用于治疗血液系统恶性肿瘤候选
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目的:了解目前国际上血液系统恶性肿瘤新药的开发研究状况。方法:根据美国药物研究与生产商协会(PhRMA)的相关报告和新药数据库等对国际上241种用于治疗血液系统恶性肿瘤候选新药的临床研发情况进行归纳和概括,并重点对2013年进入III期临床试验或递交新药申请(NDA,BLA或获得批准)的抗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤候选新药开发进行分析。结果:241种治疗血液肿瘤的药物分为6大类,其中用于治疗血液系统恶性肿瘤的药物24种,治疗白血病的97种,治疗淋巴瘤的98种,治疗骨髓瘤的52种,治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)和骨髓增生异常综合征(MDS)的各15种,共进行I~III期临床试验或递交NDA(BLA或获得批准)356项。进入III期临床试验或递交NDA的治疗血液肿瘤的候选新药有56种,但有6种因各种原因终止临床试验或其NDA/BLA被驳回。结论:原创新药是国际大型制药公司或生物制药公司开发血液肿瘤新药的重点,用于新适应症或新型制剂的药物所占比例较大,生物技术类药较多,包括单抗、单抗-药物缀合制剂、β-葡聚糖和治疗性疫苗等。
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