【摘 要】
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目的 对SYSMEX XN-3000全自动血细胞分析仪外周血有核红细胞(nucleated red blood cell,NRBC)项目的分析性能进行验证并探讨外周血有核红细胞的临床意义.方法 参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对XN-3000全自动血细胞分析仪检测外周血NRBC项目的批内精密度、批间精密度、携带污染率和线性范围进行全面评价.对NRBC阳性患者,结合白细胞数量检测,评价患者NRBC百分率(NRBC％)与病死率的关系(排除血液系统疾病患者).对死亡组和好转组
【机 构】
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重庆医科大学附属第二医院检验科,重庆 400010;重庆医科大学附属第一医院病理科,重庆 400016
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目的 对SYSMEX XN-3000全自动血细胞分析仪外周血有核红细胞(nucleated red blood cell,NRBC)项目的分析性能进行验证并探讨外周血有核红细胞的临床意义.方法 参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对XN-3000全自动血细胞分析仪检测外周血NRBC项目的批内精密度、批间精密度、携带污染率和线性范围进行全面评价.对NRBC阳性患者,结合白细胞数量检测,评价患者NRBC百分率(NRBC％)与病死率的关系(排除血液系统疾病患者).对死亡组和好转组的多次检测结果进行趋势性分析.结果 XN-3000全自动血细胞分析仪检测外周血NRBC的性能验证结果:携带污染率为0.12％;批内精密度(低、中、高值)变异系数分别为6.11％、3.35％、0.88％;批间精密度(低、中、高值)变异系数分别为5.34％、3.54％、1.43％;线性范围验证回归曲线Y=0.9979X+0.5194,r2=0.9976.以上性能指标均达到SYSMEX厂家说明书的标准.外周血NRBC水平增高预示患者预后不良、死亡风险增大,对临床及早发现不良预后具有一定的指导意义.结论 该研究基于SYSMEX XN-3000仪器对外周血有核红细胞检测性能进行验证,结果显示其性能满足厂商声明的要求和基于生物学变异的允许范围,保证后续临床试验检测患者标本的准确性和可靠性,同时其验证方案可为其他实验室开展性能验证提供参考.外周血NRBC计数与多种疾病有关,外周血NRBC计数对患者预后的早期判断具有一定的指导意义.
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