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为考察提高满度后的规范化H2株甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(滴度为107.0TCID50/ml)的安全性和免疫原性,在正定县的3个乡24个行政村调查了1~7岁儿童,经询问调查和血清检测.共筛出3515名儿童为观察对象,分为疫苗组和对照组.疫苗组在接种疫苗后观察临床反应并进行血清学随访.结果表明,该疫苗接种后3天内发热率与对照组无明显差异;免疫后2~3个月抗体阳转率和几何平均浓度达高峰,分别为94.9%~92.2%、131.3mIU/ml~126.2mIU/ml,免疫后6~12个月抗体阳性率和滴度呈平稳下降趋势。从而证实规范化H2株甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性.