氢化可的松洗剂的制备及质量控制

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目的:制备氢化可的松洗剂并建立其质量控制方法.以氢化可的松为主药制备洗剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,同时考察制剂稳定性及皮肤刺激性.结果:所制制剂为无色澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》中相关规定;氢化可的松检测浓度在5.0-30μg.mL -1范围内呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为100.09%(RSD=0.17%);制剂放置3、6个月各项指标均无明显变化,刺激性实验结果皮肤无红斑、水肿等不良反应.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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