恩必普软胶囊治疗中度急性缺血性卒中的多中心开放临床研究

• 作 者: 崔丽英 李舜伟 吕传真 董强 董鹏 史朗峰 黄鉴
• 机 构: 100730,复旦大学附属华山医院,浙江大学附属第二医院,中国医科大学附属第一医院,哈尔滨医科大学附属第二医院,重庆医科大学附属第一医院,四川大学华西医院,第四军医大学附属西京医院,中山医科大学附属第
• 出 处: 中国脑血管病杂志
• 发表日期: 2005年3期
• 关键词: 恩必普软胶囊 药物治疗 中度急性缺血性卒中 多中心开放 神经功能 丹参注射液 Brainischemia Stroke Dl-3-butylphthalinde

目的进一步观察国家一类新药dl-3-正丁基苯酞软胶囊(恩必普软胶囊)对中度急性缺血性卒中的疗效及安全性.方法对144例脑梗患者死进行了多中心、随机、对照、开放研究(Ⅰ组),其中用药组每次口服dl-3-正丁基苯酞软胶囊200 mg,4次/d,1个疗程为20 d;对照组用安慰剂替代dl-3-正丁基苯酞软胶囊.对299例患者进行多中心开放研究(Ⅱ组),服药方法同Ⅰ组用药组.两组患者基础用药均为复方丹参注射液.结果Ⅰ组和Ⅱ组总有效率分别为73.1%和63.9%,治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活