【摘 要】
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目的分析影响药品微生物限度检验误差的因素,并探讨应对策略。方法随机选取我药检中心微生物限度检验的药品中随机选取120批次作为研究资料,分析其检验资料,并收集我市药品生
【机 构】
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陕西省杨凌示范区药品检验监测评价中心微生物室
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目的分析影响药品微生物限度检验误差的因素,并探讨应对策略。方法随机选取我药检中心微生物限度检验的药品中随机选取120批次作为研究资料,分析其检验资料,并收集我市药品生产企业检验室检验结果资料,分析其药品微生物限度检验的结果,与我药检中心进行对比,探讨影响检验误差的因素。结果我药检中心检查的120批次药品中有29.17%出现误差,其中60%以上是多因素影响,与我市药品生产企业检验室检验结果一致。结论药品微生物限度检验过程中出现误差的因素较多,因此在检验过程中需要时刻强化无菌观念,严格遵守操作规程,减少结果误
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