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随着新修订的《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布，药品不良反应（ADR）工作在我国深入开展，并引起普遍关注。由于药品在临床实验阶段存在设计简单、范围窄、人数少、时间短和不包括特殊人群等缺点，上市后的监测工作就尤为重要。我院自2003年成立ADR监测机构以来，上报的ADR报告明显增加，对于保障患者用药安全、避免不良反应再次发生、提高药品治疗水平起到了一定作用。本研究收集了承德医学院附属医院168例ADR报告进行综合评析，旨在探索ADR发生的临床特点，分析其原因，为临床合理用药提供参考。