【摘 要】
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<正>[药品名称]通用名称:瑞戈非尼片商品名称:拜万戈(Stivarga)[成份]本品主要成份为瑞戈非尼[适应症]1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,
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<正>[药品名称]通用名称:瑞戈非尼片商品名称:拜万戈(Stivarga)[成份]本品主要成份为瑞戈非尼[适应症]1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。3、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。[用法用量]瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具;推荐剂量为160mg (4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程;瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服.患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量;如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。[不良反应]最常见的药物不良反应(≥30%)为疼痛、手足皮肤反应、无力/疲乏、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压及感染;在接受瑞戈非尼泊疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔及感染,禁忌和不良反应详见说明书。[禁忌]对活性物质或辅料有超敏反应的患者。[注意事项]1、对于肝功能检查(ALT、AST及胆红素)异常常见于瑞戈非尼治疗组患者,建议在开始瑞戈非尼治疗之前进行肝功能检查(ALT、AST及胆红素),并在治疗开始的2月内严密监测(至少两周一次)。此后,应至少每月定期监测或有临床指征时监测。2、Gilbert综合征患者可能出现轻度间接(未结合)高胆红素血症。3、观察到肝功能检查恶化且认为与瑞戈非尼治疗有关的患者(即没有明显的其他原因,如肝后胆汁淤积或疾病进展),应采取说明书中表2中的剂量改变
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