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目的 为掌握国产艾滋病病毒(HIV) 抗体筛选酶免试剂的实际应用状况,对8 种主要的国产HIV抗体筛选酶免试剂进行了临床应用质量评价。方法 以一种进口HIV 抗体筛选酶免试剂为参比,用8 种考评试剂对200 份标本进行了统一的检测。200 份标本包括100 份经过确认的HIV抗体阳性、阴性、可疑标本和100 份新疆吸毒人群的血清标本。结果 参比试剂可以检出全部74 份阳性标本,敏感性为100 % ,而考评试剂有6 ~18 份不等的假阴性结果,敏感性为81.1% ~91.9% 。假阴性结果主要发生于来自吸毒人群的HIV 抗体弱阳性标本。考评试剂的特异性相对较好,在107 份阴性标本中,参比试剂将2 份错判为阳性,特异性为98 .1 % ,考评试剂有0~8 份标本错判为阳性,特异性为92.5 % ~100% 。结论 考评试剂的主要问题是敏感性低,这可能与检测原理是间接法、抗原组成不全面、反应条件不合理等因素有关。