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通过一项疫苗临床试验国际合作项目的实施,讨论了如何在科学研究中贯彻落实GCP。结果表明,ICH提出的13项GCP指导原则在疫苗临床试验中得到了充分的实施。GCP不仅是临床试验的管理和指导原则,同时也保护研究对象的权利、保证资料的可信和自觉遵守标准操作程序(SOP)的意识。
GCP原则在疫苗临床试验中的实施分析
【摘 要】
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通过一项疫苗临床试验国际合作项目的实施,讨论了如何在科学研究中贯彻落实GCP。结果表明,ICH提出的13项GCP指导原则在疫苗临床试验中得到了充分的实施。GCP不仅是临床试验的
【机 构】
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广西壮族自治区疾病预防控制中心,广西河池市金城江区疾病预防控制中心,
【出 处】
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医学与哲学(人文社会医学版)
【发表日期】
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2008年05期
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