我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之八:急性胃肠炎

• 作 者: 李萃萃 李向莲 李幼平 李鸿浩 王应强 杨晓妍 王莉 钟大可 沈建通 李筱 杨宗霞
• 机 构: 四川大学华西医院中国循证医学中心,
• 出 处: 中国循证医学杂志
• 发表日期: 2012年08期
• 关键词: 乡镇卫生院 基本药物 循证评价与遴选 急性胃肠炎

目的基于疾病负担,循证评价与遴选我国示范乡镇卫生院合理治疗成人、儿童急性胃肠炎的基本药物。方法按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。主要采用RevMan 5.1、GRADEpro 3.6等软件处理数据、评价证据质量。结果①共纳入5个指南,其中2个为循证制定。②指南涉及急性胃肠炎止泻药4类8种,止吐药3种。③根据WHO EML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010版)和其它指南推荐药物的各类及其证据数量与质量,弱推荐昂丹司琼、胃复安、蒙脱石、消旋卡多曲、洛哌丁胺;不推荐抗生素、地塞米松、高岭土、活性炭、绿坡缕石、水杨酸铋。④国内研究证据:14个CCT(n=1 635,低质量)显示蒙脱石(思密达)治疗儿童急性腹泻的显效率和总有效率优于常规补液、诺氟沙星、庆大霉素、痢特灵;2个CCT报道了3例恶心、呕吐,1个CCT报告了1例腹痛、腹胀和1例全身不适,余均未报告不良反应。10个CCT(n=1 017,低质量)显示消旋卡多曲治疗急性腹泻的显效率和总有效率优于常规治疗[OR=2.55,95%CI(1.64,3.94),P<0.01;OR=4.32,95%CI(2.96,6.30),P<0.01]。2个CCT(n=344,低质量)显示消旋卡多曲治疗急性腹泻的总有效率优于蒙脱石[OR=8.02,95%CI(3.48,18.47),P<0.01]。2个CCT(n=1 056,低质量)显示消旋卡多曲治疗成人急性腹泻的总有效率优于常规治疗[OR=5.19,95%CI(3.54,7.63),P<0.01]。2个CCT(n=182,低质量)报告2例儿童恶心,1个CCT(n=947,低质量)报告15例成人便秘、4例厌食、9例头痛和1例腹痛。结论弱推荐蒙脱石口服散剂(成人:3 g/次,tid,倒入温水摇匀吞服。<1岁幼儿:3 g/d,分2次服用。>1岁幼儿:3 g/次,qd或bid。儿童可采用保留灌肠疗法)。弱推荐消旋卡多曲胶囊(成人:1粒/次,tid,连续用药≤7天。因无临床试验证据,孕妇、哺乳期妇女及儿童不使用本品)。建议今后的临床研究和实践应规范、统一诊断及标准,提高临床研究设计和实施质量,并全面开展药物适用性和经济性的原始研究,生产高质量本土化证据。