【摘 要】
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本文以医疗器械领域为代表实证考察技术审评所面临的风险,主要针对其中第三方失灵的风险,应用治理理论探索技术审评的社会治理路径,设计治理格局,并提出政策建议:1第三方技术
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局高级研修学院,清华大学社会科学学院,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
【基金项目】
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国家社会科学基金项目“‘后经验转向’时代的技术伦理规约机制及模式研究”(13BZX024);北京市社会科学基金项目“风险治理中专家信任构建路径及机制”(15ZXB015);国家食品药品监督管理总局高级研修学院科研项目“建立医疗器械第三方技术审评体系的研究”(CFDAIEDL2015Y06)
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本文以医疗器械领域为代表实证考察技术审评所面临的风险,主要针对其中第三方失灵的风险,应用治理理论探索技术审评的社会治理路径,设计治理格局,并提出政策建议:1第三方技术审评机构是中国技术审评突破困局的重要途径,但应充分认识其风险,并探索其治理路径和制度构建;2政府应居于治理格局的核心来制定相关政策,建立对第三方的法律保障并监督规范第三方机构的行为;3引导和促进治理格局中的竞争与合作,使第三方审评在与政府的互动中得到良性发展。
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